2023-06-08 23:21:21 来源：中研网
据中证报6月7日报道 ，新兴生物技术公司 Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)接受了其治疗晚期黑色素瘤患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 Lifileucel 的生物制剂许可的申请(BLA)，这也是首个向FDA提交BLA的TIL疗法。
初步审查后，FDA没有发现任何潜在的审查问题。这昭示着TIL即将正式进入临床使用阶段。
(相关资料图)
免疫治疗癌症优势明显，第一，可以增强其他治疗手段的效果;第二，可以减少其他治疗的副作用;第三，可以降低肺癌复发和转移的风险。
人体的免疫系统有一定的记忆能力，如果它学会了如何识别和清除癌细胞，那么即使有少量的癌细胞残留或者再次出现，免疫系统也能够及时地发现和消灭它们，从而让癌症成为可控制的慢性病。
公司方面，中证报表示主要包括：安科生物：旗下肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心主要开展特异性细胞免疫治疗技术平台等项目建设，加快抗体药物、CAR-T细胞药物、溶瘤病毒药物的产业化。
香雪制药：旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心合作研发细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目已启动，是中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品。
细胞治疗产业潜力大
2023年02月27日，《人民日报》发表了题为《细胞治疗产业发展潜力大》专题指出，细胞疗法为疾病治疗提供新选择，细胞治疗被认为是创新药领域研发的细分赛道。
各地政府也不断出台扶持、鼓励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%。预计未来10年将成为国内细胞治疗产业的快速增长期。
免疫细胞治疗，一般是指在体外对某些类型的免疫细胞如T细胞、NK细胞等进行针对性处理后再回输人体内，使其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。
干细胞疗法，则是把健康的干细胞移植到患者体内，从而修复病变细胞或再建正常的细胞组织。在临床上较常使用的干细胞种类主要是间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国细胞免疫治疗行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示：
细胞免疫治疗行业发展分析
显微镜下，细胞均匀分布，生长状态良好。消化传代后的细胞将用于为T细胞提供精准杀伤肿瘤细胞的武器，进而走向临床，最终成为第三代药物——细胞治疗药物。
作为一种新兴的治疗方式，细胞治疗在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果。
干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能，成为细胞治疗研究的核心领域之一。
近年来，基因工程技术的发展提升了细胞治疗的靶向性，也推动了细胞治疗与基因治疗相结合发展，出现了离体基因治疗和载体基因治疗。
细胞治疗行业发展前景
细胞储存是细胞医疗行业最基础﹑最前端的业务,也是资本聚集最多的地方。在政策支持和技术进步背景下，细胞存储行业市场规模快速增长，2020年我国细胞存储市场规模约为86.54亿元，较2014年的18.1亿元增加68.44亿元。
随着居民收入的增长、对健康意识的提升以及细胞疗法技术加速，我国居民消费者对细胞存储的认知程度也在逐渐上升。近年来我国细胞存储新增数量显著提升，2014年仅7.59万份，2020年达到40.93万份。
随着健康医疗大数据与人工智能技术的发展，精准医疗成为近年来新发展起来的一种新型医疗模式，基于大数据、认知计算等技术的精准医疗的实现、个性化诊断和治疗的趋势正在给全球健康和医疗产业带来巨大变革，是未来大健康产业发展的重要方向。
全球细胞治疗产业发展正进入快车道
与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品可个性化定制等特点，不少国家竞相布局。
我国细胞治疗发展时间较短，但劲头十足。近年来，北京、上海、天津、深圳等地都在大力发展细胞治疗产业。
上海推出《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》，提出力争到2024年上海细胞治疗产业规模达到100亿元。
提升细胞治疗领域CRO、CDMO、细胞检测等研发服务能力，加快免疫细胞、干细胞等创新产品上市进程;搭建产品供应链体系与相关流通商贸平台，保障药品供应和群众用药安全。
去年，深圳接连发布扶持生物医药产业发展的文件，将重点支持包括细胞治疗药物在内的产业集群高质量发展。
在天津，滨海高新区以细胞产业为突破口推进京津冀特色细胞谷高质量建设，围绕细胞生态海河实验室为创新动力核形成了“一核一带一圈”产业发展空间布局体系，目前已集聚40余家细胞领域相关企业。
截至目前，中国的干细胞治疗临床研究项目占全球的10%，而免疫细胞治疗临床研究则占全球的1/3，中国已成为仅次于美国的第二大市场。
现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些会对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。
为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。
2018年5月29日，中国生物技术发展中心发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度项目安排公示的通知》，2018年，“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目共计30个，总经费5.85亿元，项目周期均为2019-2023年。
干细胞作为再生医学领域的重要技术，除国家经费支持外，近年来政策不断利好，市场潜力巨大，众多企业已开始抢滩布局。
细胞免疫治疗行业投资潜力
当前，全球细胞治疗产业发展正进入快车道。据统计，到2022年初，全球经批准的细胞治疗产品共33款，包括12种免疫细胞产品和21种干细胞产品。
近年来，在技术、政策、市场等驱动下，我国细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势，有望成为生物医药领域极具潜力的新赛道。
细胞免疫治疗行业报告对中国行细胞免疫治疗业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。
还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。
本报告同时揭示了细胞免疫治疗市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。
未来，细胞免疫治疗行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2023-2028年中国细胞免疫治疗行业发展前景及投资风险预测分析报告》。
